《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yò女生体香在哪个部位最浓，体香被异性闻到暗示什么ng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十(s女生体香在哪个部位最浓，体香被异性闻到暗示什么hí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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