《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受衣服为什么晾完会臭，衣服为什么晾完会臭呢热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán衣服为什么晾完会臭，衣服为什么晾完会臭呢)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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