《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(b上海市中心是哪个区最繁华，上海市中心是哪个区？ù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)上海市中心是哪个区最繁华，上海市中心是哪个区？生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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