《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日一语成谶一语成偈是什么意思，一语成谶(yi yu cheng ji )的读音，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被一语成谶一语成偈是什么意思，一语成谶(yi yu cheng ji )的读音炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5一语成谶一语成偈是什么意思，一语成谶(yi yu cheng ji )的读音ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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