《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(一周期是什么意思是多少天féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)一周期是什么意思是多少天药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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