《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈10002是什么电话啊 10002是哪个学校代码判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司10002是什么电话啊 10002是哪个学校代码在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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