《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热氯化钾相对原子质量是多少，捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：上海惠特丽生物科技有限公司 官网 氯化钾相对原子质量是多少，