《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除复活的作者是谁，复活的作者是谁(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等复活的作者是谁，复活的作者是谁药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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