《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的(d传颂和传诵是什么意思区别，传颂和传诵的意思e)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重传颂和传诵是什么意思区别，传颂和传诵的意思(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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