《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团）重孙子又叫什么，重孙的孙子叫什么，ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。重孙子又叫什么，重孙的孙子叫什么p>

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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