《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)山衔落日浸寒漪中的衔字是什么意思，衔的意思出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(y山衔落日浸寒漪中的衔字是什么意思，衔的意思òng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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