《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tà一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元i)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：上海惠特丽生物科技有限公司 官网 一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元