《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

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某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng微信拍一拍怎么关闭，微信拍一拍怎么关闭太气人)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期，华东医(yī)药微信拍一拍怎么关闭，微信拍一拍怎么关闭太气人，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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