《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。word中1.5倍行间距相当于多少磅，word1.25倍行距是多少磅p>

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。word中1.5倍行间距相当于多少磅，word1.25倍行距是多少磅

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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