《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(know过去分词是什么写，know过去分词是什么词kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物know过去分词是什么写，know过去分词是什么词处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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