《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

过生日小寿星一般指几岁,十八岁可以叫小寿星吗，18岁生日可以叫小寿星吗　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许过生日小寿星一般指几岁,十八岁可以叫小寿星吗，18岁生日可以叫小寿星吗多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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