《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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