《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù龙湖陈序平出生日期 龙湖是国企还是民营企业)，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn龙湖陈序平出生日期 龙湖是国企还是民营企业)研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市龙湖陈序平出生日期 龙湖是国企还是民营企业场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：上海惠特丽生物科技有限公司 官网 龙湖陈序平出生日期 龙湖是国企还是民营企业