《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)腰围88是多少 腰围88是多少码锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。腰围88是多少 腰围88是多少码>

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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