《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)速溶黑咖啡粉是纯咖啡吗，黑咖啡配料表写着速溶咖啡粉

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重(zhòng速溶黑咖啡粉是纯咖啡吗，黑咖啡配料表写着速溶咖啡粉)没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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