《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)两丈等于多少米药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射两丈等于多少米司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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