《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(x谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义ià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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